一、工作职责
1.负责公司产品理化、微生物限度、无菌检查等常规性相关检验项目。
2.负责公司原辅料、包装材料、试剂等验收和检验工作。
3.负责公司工艺用水日常监控和检测。
4.负责公司厂房洁净区(域)的环境日常监测、公用系统检测工作。
5.负责相关检验仪器操作规程(SOP)、确认与验证方案的制定、检验仪器的维护和保养等管理工作;
6.负责化学试剂、检验器具及剧毒试剂申购、接收与保管等管理工作。
7.负责与岗位相关的确认与验证及辅助生产部门的相关项目的检测工作;
8.工作中严格按SOP进行操作,工作中发现异常情况,及时采取妥善处理措施,及时报告主管领导;
9.完成直接主管交办的其他工作。
二、任职资格要求
1. 大学专科及以上生物、药学、制药工程、化工工艺相关专业学历。
2.具有血液透析器、穿刺针、血液净化管路、护理包检验工作经验者优先考虑。
3.具有1年及以上相关岗位工作经验,有药厂、医疗器械理化检验、微生物检验工作经验者优先考虑。
4.具有体系文件编写能力,熟悉GMP、ISO13485质量体系,熟悉公司文件管理、资料受控流程,熟悉产品检验流程,能够根据产品质量要求进行编制产品检验规范。
5.服从直接领导工作安排,工作责任心强,具有良好的沟通能力和团队协作精神。
年龄要求:20-40岁
关键字:检验
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